Reforma farmacije: Obetavne nove terapije bodo hitreje dosegle paciente
Zurnal24 pred 1 dnevom | S. H. H.
Evropski parlament je v začetku decembra dosegel začasni dogovor z drugimi institucijami EU, ki se nanaša na reformo farmacevtske zakonodaje. Nova zakonodaja naj bi poenostavila regulativni režim za zdravila, spodbujala inovacije in okrepila varnost dobavne verige zdravil.
Ključni del dogovora je poenostavitev regulativnega okolja za zdravila. Evropska agencija za zdravila (EMA), ki je odgovorna za ocenjevanje, nadzor in spremljanje zdravil za ljudi in živali v EU in zagotavljanju varnih, učinkovitih in kakovostnih zdravil na evropskem trgu, bo dobila nove roke za oceno določenega zdravila. Krajši rok za izdajo dovoljenj za trženje EMA bo tako po novem vloge za dovoljenje za trženje zdravil pregledala v 180 dneh. Doslej je imela za
